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洁净室的作用主要是为工艺提供清洁、整齐的环境和减少环境污染，以保证产品符合规定要求。它是一种特殊类型的房间或环境（其空气被持续净化），以保持无尘环境和恒温湿度等特定条件。这种环境的构建通常需要使用特殊的设备和技术来控制尘埃粒子、微生物数量和其他污染物，以确保产品的质量和性能达到预期水平。在制药工业中,电子制造行业以及生物技术行业中广泛应用的洁净厂房更是对“洁”字的要求近乎苛求.它不仅有助于提高产品质量标准并增强消费者信心,而且还有助于建立和维护品牌忠诚度。因此，洁净室的运用越来越普遍，其对生产效率和质量的提升作用也得到了越来越多的认可和实践。。
净化车间的级别划分标准主要基于空气中的微粒和微生物含量，以及它们可能对产品或环境造成的影响。一般来说，等级越高，空气中的微粒和微生物含量越低，清洁度也越高。目前，常用的净化车间级别划分标准是美国联邦航空管理局（FAA）的“洁净室分级系统”，它将洁净室划分为以下六个等级：-D级：主要用于存储无菌物品，如药品、生物制品等。-C级：用于生产无菌物品，如药品、生物制品等。-B级：用于生产有生命细胞或组织的产品，如生物芯片、移植材料等。-：用于生产和处理非常敏感的物质，如、基因工程产物等。-100级：用于微电子制造、光学元件制造等高精度领域。-10级：用于精密机械制造、半导体制造等领域。除了上述的FAA分级系统外，还有一些其他的分级标准，例如ISO化组织的ISO14644系列标准，以及中国的GB/T16292系列标准等。这些标准在微粒和微生物含量、空气流动速度等方面有所不同，但基本都是以提高产品质量和保证工作环境为目的。
洁净车间是一种特殊的室内环境，需要严格控制空气中的尘埃、微生物等污染源，以保证产品的质量和安全性。一般来说，洁净车间需要满足以下标准：1.温度和湿度：洁净车间的温度应该保持在22℃±2℃之间，相对湿度在45%~65%之间。2.空气质量：洁净车间内的空气质量应该达到一定的清洁度等级，一般要求为Class10（100级）或更好。这需要通过HEPA过滤器等设备来实现。3.静电防护：某些洁净车间需要进行静电防护处理，以防止电子元器件受到静电破坏。4.噪声和振动：洁净车间内噪声和振动应该尽可能小，以免影响产品的质量和生产效率。5.材料选择：洁净车间内的材料应该选择不易产生污染的材料，例如不锈钢、塑料等。6.排风系统：洁净车间需要有良好的排风系统，将产生的污染物质及时排出室外。7.洁净室装修材料的选择和使用应符合国家有关标准和规定，并且不得使用易于产生尘埃、纤维或其他有害物质的材料。以上是洁净车间的一般标准，具体的要求可能会根据不同的产品类型、生产工艺以及应用领域而有所不同。
